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2019年国家医保药品目录调整工作预计在10月前完成

来源:
中国制药网
2019/04/18 10:41
【摘要】:
4月17日,国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》

     4月17日,国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)。

  《方案》显示,药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。

  其中,在调入方面,调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。

  优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

  根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

  调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入(独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准)。

  中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

  在调出方面,《方案》显示,药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的,按程序调出。

  另外,3月13日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》后,业内就指出,对于经过专家严格评审、不具备条件的药品要调出目录。例如,临床疗效不明确的中药注射剂、辅助用药将面临危机。

  对于调出的药品范围,国家医保局解读方案时表示,比如药品监管部门已经撤销通用名下所有批准文号或吊销《进口药品注册证》的,药品监管部门禁止生产、销售和使用的等将直接调出目录。

  其他一些药品的调出,均需要经过严格的专家评审程序,例如专家评审后认为临床价值不高、已经可以被完全替代的品种,可能会被调出目录。”

  另外,还有一些药品不能纳入目录范围。国家医保局表示,比如主要起滋补作用的药品,含国家濒危野生动植物药材的药品,预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药,用于减肥、美容、戒烟等的药品。

  这些有的是改善生活品质的,有的是起预防作用的,有的属于公共卫生保障范围,均不纳入目录调整的范围内。

  对于非处方药品(OTC),国际上普遍不予报销,此次调整原则上不再新增。

  此次《方案》还提到,将同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物。

  从工作进度安排来看,此次药品目录调整分为准备(2019年1-3月)、评审(2019年4-7月)、常规目录发布(2019年7月)、谈判(2019年8-9月)、发布谈判准入目录(2019年9-10月)5个阶段。预计在今年10月前完成全部工作。