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中性药玻璃生产领域迎重大突破,注射剂再评价将助推药玻产业再升级

来源:
国药励展
2019/04/29 12:59
【摘要】:
近日,中性药玻璃生产领域传来好消息,中建材5.0中性硼硅药玻璃产业园项目落户莱西,这一项目的落户将打破国外垄断,且产品性有望达到欧美同类产品同一水平。有专家表示“中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,不仅能够打破国外垄断、降低成本,还将推进医药包装材料标准的提高。” 据介绍,产业园主要生产5.0中性硼硅药用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、预灌封注射器及配套医药包装材料,投产后预计可实现年产值10至15亿

 

    近日,中性药玻璃生产领域传来好消息,中建材5.0中性硼硅药玻璃产业园项目落户莱西,这一项目的落户将打破国外垄断,且产品性有望达到欧美同类产品同一水平。有专家表示“中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,不仅能够打破国外垄断、降低成本,还将推进医药包装材料标准的提高。” 据介绍,产业园主要生产5.0中性硼硅药用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、预灌封注射器及配套医药包装材料,投产后预计可实现年产值1015亿元。

 

随着医药改革的推进,仿制药一致性评价深度开展、原辅包共同审评审批的落地实施,与医药产业密切相关的药用玻璃瓶包装市场,也随着注射剂再评价的不断深入,而迎来较大的发展机遇。但是值得一提的是,我国中性药玻璃生产一直被国外垄断,这在一定程度上也影响了行业发展。

如今国家对医药质量要求越来越高,制药行业技术和装备水平不断提高,制药企业对包装材料也提出了更高的要求。同时,制药企业在开展药品和包装产品的相容性研究中,特别关注玻璃产品中某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。

 

中性药用玻璃是目前全球公认并确定合规使用的通用药用玻璃,国内一般称为5.0硼硅玻璃。中国是全球少数尚未普及中性药用玻璃的国家之一。中性玻璃虽然注射剂包装的首选材料,但是由于受到药包材变更的过程繁琐且成本较高、中性玻璃成本较高等因素影响,使得5.0硼硅玻璃在国内推广较慢。

 

 

随着一致性评价的逐步深入,越来越多的企业加速启动注射剂再评价,这将有望加速中性药用玻璃的推广使用。一致性评价是近两年医药行业最重要政策之一,属于医药行业的供给侧改革;2017年底执行的关联审批政策将药品视为由原料药、药用辅料和药包材共同组成的整体,故一致性评价将推动药包材跟随仿制药实现产品升级,中性药用玻璃替代进程有望加快。

 如今中建材5.0中性硼硅药玻璃投产后,不仅有利于打破国外垄断、降低生产成本,而且对于我国医药包装材料标准的提高有较大的作用。5.0中性硼硅药玻璃因其很强的抗水、抗酸、抗碱能力,与其他药用玻璃瓶相比,在确保药品质量方面具有不可比拟的优越性。

 据专家预测,中国医药包装市场规模将在2021年突破1000亿人民币,随着我国物联网时代的到来,中国医药包装智能化、信息化也将是大势所趋。作为亚洲医药包装第一展—中国国际医药包装展(PHARMPACK医药包装展),将于58-10日,在杭州国际博览中心3B3C展馆举办。

 

本届展会以“智能包装,创新驱动”为主题,推出“医药包装及给药系统创新产品展示区”、“仿制药一致性评价-包材参观之旅”、“注射剂再评价参观之旅”等系列主题活动,吸引近300家国内外优秀医药包装生产企业,从人工智能、印刷及标签、医药物流包装、包装设计、包装材料等方面着手,为制药企业提供专业、全面、便捷的一站式包装采购平台和完整的包装解决方案,展示智能加工与包装生产线。

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