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第84届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会

 

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生物药领域增长态势良好,API China助推产业化进程

来源:
国药励展
2019/08/27 14:24
【摘要】:
生物技术领域增长态势良好 2018年全球生物技术领域共吸引投资168亿美元,相比2017年的121亿美元增长了39%。2018年的平均融资规模均为4270万美元,相比2013年的1260万美元增长了3.5倍。在2019年上半年中,生物技术领域730个项目融资超过了200亿美元,创历史新高。在我国,2019上半年,国内生物、医药领域共有63起融资事件,总计融资额16.45亿美元。 目前,就全球发病趋

生物技术领域增长态势良好

 

2018年全球生物技术领域共吸引投资168亿美元,相比2017年的121亿美元增长了39%。2018年的平均融资规模均为4270万美元,相比2013年的1260万美元增长了3.5倍。在2019年上半年中,生物技术领域730个项目融资超过了200亿美元,创历史新高。在我国,2019上半年,国内生物、医药领域共有63起融资事件,总计融资额16.45亿美元。

 

目前,就全球发病趋势来看,已逐步集中在了重症领域,而对症治疗的生物药成为近些年来医疗投资机构追逐的投资热点。

 

多位投资专家表示,当前新药行业中投资机会主要有三块,生物医药创新这一块有投资机会;在产业链上,做一些研发外包服务,提供一些关键设备和制剂;在产业链上,除了创新的公司,还有一些做改良性制剂的公司,以及做高端仿制药的公司。由此可以看出,生物医药行业中投资机会的巨大。

 

生物制药行业是我国的新兴产业且具备巨大的潜力。据中国产业信息网数据,2022年中国生物制药市场将达755亿美元,预计约占中国制药市场整体规模的22.8%,约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观,未来增长空间非常大。

 

 

中国生物药市场浅析

 

 

No.1

中国生物药市场发展里程碑的一年

 

l  政策扶持  港交所允许尚未盈利生物技术公司上市;上海设立科创板

l  行业发力  2018年共59种新药获批上市,包括16个生物药,其中有3种来自国内公司

l 企业进军 中国5个PD-1药物获批上市;中国首个生物类似药获批:复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗注射液)

 

No.2

生物药市场的构成

No.3

行业管理改革和影响

 

1、生物药子行业受到国家医药政策鼓舞,近十年迎来市场蓬勃发展

2、药品监管效能大幅上升,显著降低生物药报批周期,提升研发效率

l  2015年2月:原CFDA发布《生物类似药研发与评价 技术指导原则》

l  2015年11月:原CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》

l  2016年2月: 原CFDA发布出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》

l  2017年10月:国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》再次鼓励创新药申报,缩短药品上市时长

 

3、政府加强准入监管,化药受到专利过期、集中采购等持续性危机,创新药独占利好,而生物药又以其周期短审批快等优势受到各界追捧

l  越来越多的生物药已通过准入监管

l  通过降低单价,保持准入性,头部品种获得显著增速

l  跨国和国内药企产品组合向新药倾斜;跨国药企重组专注中国市场

 

No.4

生物药行业趋势研判

 

1、到2020年,生物药预计占据全球市场份额前100名一半以上席位

2018年生物药全球销售额为2310亿美元,市场份额超过25%;到2022年,预计销售额达3260亿美元,市场份额达30%;2016至2021年,生物类似药全球销售额将以53.7%复合年均增长率增长至366亿美元

 

2、按治疗类型划分全球肿瘤市场

Note:生物药剔除了像PD-1/PD-L1/CLTA-4单抗等免疫检查点抑制剂,免疫疗法统计包括了免疫检查点抑制剂和CAR-T等。

 

 

3、 中国生物药市场预测

 

API China-汇聚全产业链资源,推动中国生物药产业化加速

 

 

API China始创于1968年,素有中国制药工业风向标之称。2019年10月10-12日,API China再度携手中国食品药品国际交流中心旗下展会-CHINA-PHARM,选址南昌绿地国际博览中心,共同打造“中国制药周”。届时,展会汇聚来自全球20多个国家和地区的1000多家医药原料药、药用辅料企业,300多家医药包装企业,500多家制药设备企业,打造中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会。同时,传播先进制药理念,为中国制药企业搭建覆盖药品研发与生产全生命周期、全产业链的交流与合作平台。

 

为了推动“中国生物药产业化进程“,10月10-11日,API China展会期间,我们将举办“中国生物药产业化关键点交流会”,汇聚来自科技部、工信部、药监机构(CDE、中检院、药典委)、投资人、生物药企业、科研机构、临床机构、CRO企业、工程与设计单位、CMO/CDMO企业、装备与耗材企业、辅料与包装材料企业、药品经销商、CSO企业、肿瘤科等全产业链的专家和从业者,共同探讨加速中国生物药产业化的路径和合作机制。

《2019中国生物药产业化关键点务实交流会》议题

方向

会议议题

 

法规与监管

生物制品的全生命周期监管和最新法规进展

 

《治疗用生物制品病毒污染风险控制实施指南》
 赋能生物药产业发展

 

基于新版药典对于生物药工艺及药物质量控制的思考

 

生物药新进展与产业化经验分享

单抗药产业化现状与基因治疗的发展趋势

 

生物仿制药从中国到全球的发展

 

多功能抗体在癌症治疗领域的新突破

 

治疗性抗体的发现与开发

 

CMO、CDMO

CMO和CDMO企业如何赋能中国创新生物药产业化

 

打造世界顶尖生物药技术平台,加速发展生物产业

 

合规生产

2020版药典新增药品洁净实验室微生物检测新增内容解读

 

生物药产业化过程中的质量风险管理

 

生物医药GMP生产中生产工艺变更与管理

 

生物药生产现场核查常见问题与应对策略

 

抗体药物质控分析技术中的关键问题

 

临床使用与营销

治疗性生物制品临床使用情况与定价策略

 

当前临床使用抗肿瘤药物与创新生物药

 

闭门会议

如何携手加快中国创新生物药产业化
 造福中国患者

 
 

(会议议程以现场为准)