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第84届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会

 

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2020年生物药市场规模将超3000亿,中国将成全球第二大生物医药市场

来源:
国药励展
2019/08/26 14:29
【摘要】:
生物药是一种包括(其中包括)单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较少。由于其具有结构多样性,能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用,生物药可用於治疗多种没有其他可用疗法的医学病症。 生物药是目前世界上最畅销的医药产品。2018年的十大畅销药物中,八种为生物药,其中包括7种抗体药物,1种疫苗,该八种生物药

生物药是一种包括(其中包括)单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较少。由于其具有结构多样性,能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用,生物药可用於治疗多种没有其他可用疗法的医学病症。

 

生物药是目前世界上最畅销的医药产品。2018年的十大畅销药物中,八种为生物药,其中包括7种抗体药物,1种疫苗,该八种生物药的销售收入占2018年十大畅销药物总销售收入的82.5%。凭借生物药卓越的疗效、生物科技的显着发展以及研发投入不断增加,全球生物药市场在2013年至2017年期间实现了快速增长,预计到2020年全球生物药市场将进一步增长至3276亿美元。

(*图片来源:中商产业研究院)

 

生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业各国政府也十分重视生物医药的发展,通过实施一系列全方位的科技计划推进生物科技创新,大力扶持创新性生物技术企业,把生物医药作为新的经济增长点来培育。数据显示,全球研制中的生物药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验阶段。全球生物技术公司总数已达4362家,其中76%集中在欧美,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,美国作为生物技术的产业的龙头,其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上,而亚太地区,整体销售额仅占全球3%左右,其中日本、新加坡位居亚太区前列。

 

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及老龄化进程的加快等因素影响,我国的生物医药产业也被看做朝阳产业,发展势头迅猛。2000-2015年我国生物制药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势,随着生物医药产业技术不断突破、健康中国2030等政策不断出台。据IQVIA预计,到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

 

目前,我国重点发展的生物制品包括基因工程药物、开发活性蛋白与多肽类药物、中草药及其有效生物活性成分的提取、发酵生产、开发各种疫苗、单抗及酶诊断和治疗试剂、开放靶向药物。这几类药物在我国乃至全球市场需求旺盛,带动产业快速发展。从产业布局来看,我国的生物医药产业在布局上以产业关联为基础、地理靠近为特征,形成了环渤海、长三角、珠三角三大重点区域。

 

环渤海区域

环渤海区域包含北京、天津、河北和山东北京作为环渤海地区生物医药的研发中心,初步形成了以生命所、芯片中心和蛋白质组中心为主体的研发创新体系;天津聚集500多家从事生产和研发的相关机构,在中草药及其有效生物活性成分的现代化提取方面位居全国领先水平,依托天津港,以出口为导向,成为环渤海地区重要的现代生物医药产业制造基地和关联技术的研发转化基地。河北和山东作为我国传统的医药大省,在生物医药产业中依然发挥突出作用。

 

长三角区域

长三角形成以上海为核心,江苏、浙江为两翼的生物医药产业园区在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势。上海拥有完善的生物医药创新体系和产业集群,已形成了以中科院药物所、国家基因组南方中心为主的“一所六中心”体系,是我国研发和成果转化中心,是国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的基地。江苏和浙江,作为生物医药产业成长性最好、最活跃的地区,生物医药产值位居全国首列,其中江苏已形成苏州、南京、泰州、连云港等一批生物医药研发制造基地。

 

珠三角区域

珠三角区域以广州和和深圳为龙头,依托发达的医药流通体系,毗邻港澳,对外辐射能力强、资本集中度高。其中,广州聚集了150多家生物企业和一批国家级生物科研机构,形成“两中心多区域”的产业布局,形成从生物技术研究、中试到产业化的完整产业链条。深圳的生物医疗设备、生物制药企业规模全国领先,以创新药物研发和产业化、药品制剂出口和生物医药研发外包为核心的产业体系发展位居全国首列。

 

从区域分布可以看出,我国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心,珠三角地区快速发展的产业空间格局。在企业方面,我国生物药产业仍处于发展期,随着竞争加剧促进行业生产力需求继续扩大,中国生物医药企业已经具备一定的研发水平和产业化能力。

 

 

2018年度中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜中,百济神州、长春高新、信达生物位列前三甲。具体榜单如下:

(*图片来源:中商产业研究院)

 

在最新发布的《2019中国生物药研发实力排行榜TOP10》,与去年发布的生物药研发实力排行榜相比,有7家企业名次变化幅度不大,继续坐拥前10的席位,另3家企业异军突起,冲进前10。具体榜单如下:

(*图片来源于网络)

 

随着个性化医疗、数字医疗、体外诊断等行业的兴起及国家利好政策的不断推出,生物医药产业的发展前景广阔。未来,全球生物制药行业将向五大方向发展。第一,生物制药行业更趋向于提供效率、改善质量和制作成本降低。第二,为了保持更久的竞争力,下游纯化不可避免。第三,生物类似药物将进入快速发展阶段。第四,生物制药行业中一次性装置的使用需求仍在增长。第五,中国、印度、韩国和新加坡的生产制造能力增长最快,中国和印度市场也将趋于成熟。

 

2019年将被看做生物医药大年,受国际大环境持续火热局面的影响,我国生物技术升级,AI人工智能产业与生物医药相融合、医药创新转化概念加强,以及诸多利好政策的相继出台,医药资本市场的并购融资不断升温,我国生物医药产业,迎来了前所未有的开元盛世。

 

笔者了解到,10月10-11日,国药励展将联合中国食品药品国际交流中心、国药奇贝德、上海市洁净协会等单位在南昌绿地国际博览中心将举办举办“2019中国生物药产业化关键点务实交流会”会议内容包括:生物制品的全生命周期监管和最新法规进展、基于新版药典对于生物药工艺及药物质量控制的思考、生物药生产过程辅料的质量控制、生物仿制药从中国到全球的发展、CMO和CDMO企业如何赋能中国创新生物药产业化、2020版药典新增药品洁净实验室微生物检测新增内容解读、生物药产业化过程中的质量风险管理、生物医药GMP生产中生产工艺变更与管理、生物药生产现场核查常见问题与应对策略、抗体药物质控分析技术中的关键问题、治疗性生物制品临床使用情况与定价策略、如何携手加快中国创新生物药产业化造福中国患者等。

 

“2019中国生物药产业化关键点务实交流会”将在第83届API China和第23届CHINA-PHARM期间举办。截止目前,来自国药集团、上药集团、广药集团、石药集团、华润医药、扬子江药业、修正药业、复兴、正大天晴、东阳光、恒瑞、齐鲁、辉瑞、拜耳、赛诺菲、罗氏、礼来、勃林格殷格翰、阿斯利康等数千家海内外制药企业相关负责人已报名参观本届展会并参加此次会议。