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第84届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会

 

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博瑞医药成功开发瑞德西韦原料合成和制剂技术,无偿捐赠国家和病人使用

来源:
医药魔方,同花顺
2020/02/13 14:33
【摘要】:

2月11日,博瑞医药发布公告,宣布在积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召之下,于近日成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。博瑞医药已经批量生产出瑞德西韦原料药,制剂批量化生产正在进行中。

此次新型冠状病毒(2019-nCoV)引发的疫情发作急、传染性强、致死率较高,确诊病人多,潜伏期长,且没有临床有效治疗药物,已经对经济和群众生活造成巨大影响,寻找针对性的抗病毒治疗药物迫在眉睫。 

 

瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead 公司是 瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验, 目前 Gilead 公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒 (2019-nCoV)感染进行Ⅲ期临床试验。 

 

博瑞响应国家号召,凭借在高端原料药和特殊注射剂开发领域的技术积累, 成功仿制开发和生产了瑞德西韦原料药。博瑞医药完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得 Gilead 公司 作为专利权人的授权,这一过程将存在重大不确定性。

 

博瑞医药指出,将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。

 

截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为 500 万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约 1000 万元。