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未上映新电影,揭露印度仿制药现状

来源:
中国制药网
2018/07/03 13:42
【摘要】:
近期,《我不是药神》开始在全国影院点映,剧中身患白血病数年的一位老人吃了三年瑞士诺华制药产的原研药,在“吃掉”一套房子后,选择服用价格更便宜的印度仿制药续命。       与专利药品相比,仿制药可以免去专利药数十年的研发成本,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格可以达到专利药品的20%-40%,有的品种甚至能达到10%。因此对于长期需要服用昂贵专利药的患者而言,仿制药可

       近期,《我不是药神》开始在全国影院点映,剧中身患白血病数年的一位老人吃了三年瑞士诺华制药产的原研药,在“吃掉”一套房子后,选择服用价格更便宜的印度仿制药续命。
 

       与专利药品相比,仿制药可以免去专利药数十年的研发成本,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格可以达到专利药品的20%-40%,有的品种甚至能达到10%。因此对于长期需要服用昂贵专利药的患者而言,仿制药可以在一定程度上减轻患者药费的负担。

  这部电影无疑将使印度仿制药进入主流视线。业内指出,目前印度仿制药产业正面临着专利保护、安全监管、市场竞争三座大山的压力。随着越来越多的药品将在印度获得专利保护,这些仿制药未来将何去何从,是值得注意的问题。

  专利强制特许

  在印度大部分人经济情况不佳,买不起高价专利药的背景下,印度政府制定了特殊的专利强制特许,无论专利保护期是否结束,该药品都允许直接被仿制。

  同时,印度还在法律上允许仿制药出口到其他国家。其中,约有550个实验室为利润丰厚的美国市场进行供药,占领了九成的市场份额。据业内数据统计,2016年远销海外的印度仿制药共计164亿美元。

  光辉似乎在消散

  根据市场研究公司AIOCD Awacs的数据,2017年3月,印度国内制药行业工业增长率为9.6%,而2015年3月的数据为19.6%。这个数据变化不免让业内怀疑,印度制药的光辉是否在消散?

  根据分析,印度制药增长下降的情况主要离不开几大因素的影响。其中包括国际市场的竞争,以及质量问题的出现,在可信度上大大降低。

  随着仿制药的兴起,中国制药企业也在仿制创新这条路上不断发力。事实上,中国早就在API(活性药物成分)市场占有一席之地,而近年来仿制药政策的频频出台,以及人才、技术的引进都使得中国仿制药的竞争力越来越强大。

  此外,印度仿制药质量问题频出也是一大原因。目前,不少印度制药商都收到了FDA的警告或观察,负面新闻层出不穷。包括Sun Pharma,Lupin,Wockhardt有限公司,Dr. Reddy’s等知名药企。这些负面消息将使印度仿制药在可信度上大大降低,影响行业的增长率。

  印度药企亟待转型

  业内分析,面对当前印度仿制药市场的发展情况,印度药企应专注于特种药物和生物仿制药。特种药物(例如抗癌药)的定价较高、利润也相当丰厚。而生物仿制药目前正取代化学药物,在全球药物市场中占据越来越高的份额。

  业内预计,未来五年内,不少印度药企将转型为专业/创新型企业,或强大生物仿制药企业。

  同时,随着不断的创新,合作与并购也将成为印度制药企业常规发展的手段。在未来的一到两年内,行业的起伏预计将持续,投资者还需采取长远的规划。