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新闻中心

患者福音!一批国际新药和相关疗法迎来积极进展

来源:
中国制药网
2018/07/23 10:28
【摘要】:
新药研发的步伐还在加快,近日,国际方面又有一批新药和相关疗法迎来重大进程。包括治疗复杂尿路感染新一代抗生素、CAR-T的免疫细胞疗法、四合一HIV新药等。这些新药和疗法的推进不仅为患者带来福音,还将为制药企业带来巨大的市场效益。 FDA批准精神分裂症新疗法  7月3日,Alkermes宣布FDA批准ARISTADAINITIO™(aripiprazolelauroxil)作为长效注射用非典型抗精神

       新药研发的步伐还在加快,近日,国际方面又有一批新药和相关疗法迎来重大进程。包括治疗复杂尿路感染新一代抗生素、CAR-T的免疫细胞疗法、四合一HIV新药等。这些新药和疗法的推进不仅为患者带来福音,还将为制药企业带来巨大的市场效益。

      

       FDA批准精神分裂症新疗法

  7月3日,Alkermes宣布FDA批准ARISTADA INITIO™(aripiprazole lauroxil)作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®(aripiprazole lauroxil)的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用,为医生提供了一种替代方案,可在第一天为患者开始任何剂量的ARISTADA®。

  治疗复杂尿路感染新一代抗生素Zemdri获批上市

  近日,Achaogen公司宣布FDA已批准其Zemdri(plazomicin)上市,用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染(cUTI)患者,包括肾盂肾炎患者。Zemdri是一种静脉输注药物,每天给药一次。值得一提的是,此次批准使Zemdri成为治疗cUTI的唯一一种每日一次的氨基糖苷类疗法。

  强生四合一HIV新药Symtuza在美批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。

  首款治疗天花的药物获批上市

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tecovirimat)上市,这是首款治疗天花的药物,用于对抗生物恐怖主义。据悉,TPOXX由美国卫生和人类服务部生物医学高级研究开发局(BARDA)联合开发。

  罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗TNBCIII期临床达主要终点

  近日瑞士制药巨头罗氏宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。III期试验结果显示,与单用化疗(Abraxane)相比,Tecentriq+化疗(Abraxane)一线治疗显著降低了转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者的疾病恶化或死亡风险(PFS)。

  Shire血友病新药Veyvondi获欧盟推荐批准

  近日,英国制药公司Shire宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Veyvondi(vonicog alfa,重组血管性血友病因子[rVWF]),用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。